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国内外口罩进出口清关必要资料及口罩要求
虽说国内疫情得到控制,但全球疫情依然爆发,各种医疗物资进出口清关(口罩、防护服、眼罩、手套、体温计等)时被限制、被误会,起根本原因在于清关资质和出口时海外的要求不同。
在国内只要是正常的进出口企业,手续合法,那物资就不会被扣下,下面针对口罩进口清的一些注意事项如下:
1、国内对口罩清关要求
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
2、国外口罩清关要求
韩 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日 本
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细?菌?过滤率
?VFE:病毒过?滤率
ウィルスカット:病毒拦截
1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
美 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
欧 盟
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全
众志成城,共克时艰!疫情无情!共渡难关!
在国内只要是正常的进出口企业,手续合法,那物资就不会被扣下,下面针对口罩进口清的一些注意事项如下:
1、国内对口罩清关要求
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
2、国外口罩清关要求
韩 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日 本
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细?菌?过滤率
?VFE:病毒过?滤率
ウィルスカット:病毒拦截
1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
美 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
欧 盟
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全
众志成城,共克时艰!疫情无情!共渡难关!
如何办理出口货物退运及海运退运返修流程?
一般出现退运的大多是指原货物已放行单由于客户不付款,毁约,产品质量出问题把货物退运、退关、货物相关账务处理实行”免、抵、退”税管理办法的生产型出口企业在货物报关出口后,发生退关退运的,应根据不同情况进行不同的会计处理。
货物出口退运
大家要明白一点,退运货和返修退运是有这本质区别的,退运货是已经出口到国外,但是由于质量出问题被退回国内也可以理解为退货,而退运返修是由于质量有问题,退回国内维修改装后直接出口。
退运如何免税?
其实说那么多无非就是为了避免海关二次缴税,下面我们分别来看看两种退运流程及免税条件:
1、出口货物退运
1)接退运的货物,海关不验核进出口许可证或者其他监管证件。
2)退运货物首先要考虑以下几点问题
第一,搞清楚是什么原因造成的退运?如果是质量问题还需要拟一份退运协议。
第二,时间问题,货物出口报关单上是否满一年,超过一年的和没超过一年的要做分别处理。超过一年的则需要缴税一定要分情况。
第三,原进出口贸易方式?是一般贸易出口?提供相关单证。
第四,出口退税问题,是否已经退税?如果退税,海关肯定要你补回去
第五,其他问题:有没有收汇?有没有退税?有没有核销?退运货物的货物方向:是进来不出去了,还是翻修后再出。
海运退运返修
1)常规思路-退回工厂返修
向海关提供退运说明书(由国外客户配合开具的退运证明)、原出口时涉及到的报关报检等所有资料以及退税手续处理。(何种出口方式?是否退税?是否核销?不同情况下处理情况又有不同)。手续处理后返回工厂维修。时间及成本上相对较严格,容易产生负面影响会使企业产生不良的海关信誉和关务记录。
2)创新方案—退回保税区维修
物从国外退到香港后,转关进入深圳出口加工区或者其他保税区(深度维修换零件只有在深圳出口加工区才是合法 的),由于境内关外的功能,货物不用缴税也不用交保证金,对单据要求不高,只需提供箱单即可。优点是维修快,手续简单,不会对企业工厂的信誉产生不良影响。缺点是工厂需要派人和带维修工具来维修,对于一些大型设备可能不适合。
货物出口退运
大家要明白一点,退运货和返修退运是有这本质区别的,退运货是已经出口到国外,但是由于质量出问题被退回国内也可以理解为退货,而退运返修是由于质量有问题,退回国内维修改装后直接出口。
退运如何免税?
其实说那么多无非就是为了避免海关二次缴税,下面我们分别来看看两种退运流程及免税条件:
1、出口货物退运
1)接退运的货物,海关不验核进出口许可证或者其他监管证件。
2)退运货物首先要考虑以下几点问题
第一,搞清楚是什么原因造成的退运?如果是质量问题还需要拟一份退运协议。
第二,时间问题,货物出口报关单上是否满一年,超过一年的和没超过一年的要做分别处理。超过一年的则需要缴税一定要分情况。
第三,原进出口贸易方式?是一般贸易出口?提供相关单证。
第四,出口退税问题,是否已经退税?如果退税,海关肯定要你补回去
第五,其他问题:有没有收汇?有没有退税?有没有核销?退运货物的货物方向:是进来不出去了,还是翻修后再出。
海运退运返修
1)常规思路-退回工厂返修
向海关提供退运说明书(由国外客户配合开具的退运证明)、原出口时涉及到的报关报检等所有资料以及退税手续处理。(何种出口方式?是否退税?是否核销?不同情况下处理情况又有不同)。手续处理后返回工厂维修。时间及成本上相对较严格,容易产生负面影响会使企业产生不良的海关信誉和关务记录。
2)创新方案—退回保税区维修
物从国外退到香港后,转关进入深圳出口加工区或者其他保税区(深度维修换零件只有在深圳出口加工区才是合法 的),由于境内关外的功能,货物不用缴税也不用交保证金,对单据要求不高,只需提供箱单即可。优点是维修快,手续简单,不会对企业工厂的信誉产生不良影响。缺点是工厂需要派人和带维修工具来维修,对于一些大型设备可能不适合。
进出口商品检验分类及其包含的内容
进出口商品法定检验是国家出入境检验检疫部门根据国家法律法规规定,对规定的进出口商品或有关的检验检疫事项实施强制性的检验检疫,未经检验检疫或经检验检疫不符合法律法规规定要求的,不准输入输出。
所有商品都要经过商品检验,但并不是都会做法检。法检商品应在规定地点和期限向检验机构报验,商检机构在国家商检部门统一规定的期限内检验完毕,并出具出入境报检单,海关凭此单进行查验、征税。
法定检验检疫的范围包括:
1.列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》(简称《检验检疫商品目录》)。
2.《中华人民共和国食品卫生法(试行)》规定,应施卫生检验检疫的进出口食品。
3.危险货物的包装容器、危险货物运输设备和工具的安全技术条件的性能和使用鉴定。
4.装运易腐烂变质食品、冷冻品的船舱、货仓、车厢和集装箱等运载工具。
5.国家其他有关法律、法规规定须经出入境检验检疫机构检验的进出口商品、物品、动植物等。
进口商品报检查验流程:
一类是列入《种类表》和合同规定由我国商检机构检验出证的进口商品。进口商品到货后,由收货人或代理报关公司向口岸商检机构报验,填写进口货物检验申请书,并提供合同、发票、提单、装箱单等有关资料和单证,检验机构接到报验后,对该批货物进行检验,合格后,在进口货物报关单上加盖印章,海关据此放行。
另一类是不属上一类的进口商品,由收货人或代理报关公司向所在地区的商检机构申报进口商品检验,自行检验或由商检机构检验,自行检验须在索赔期内将检验结果报送商检机构,若检验不合格。应及时向商检机构申请复验并出证,以便向外商提出索赔。
东方联代理食品进口清关,进口专家制定进口方案,规范申报,熟悉商检查验重点,现场配合查验,提交相关单证,保障货物顺利通关。
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企业进口红酒需要具备什么资质
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法定检验检疫的范围包括:
1.列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》(简称《检验检疫商品目录》)。
2.《中华人民共和国食品卫生法(试行)》规定,应施卫生检验检疫的进出口食品。
3.危险货物的包装容器、危险货物运输设备和工具的安全技术条件的性能和使用鉴定。
4.装运易腐烂变质食品、冷冻品的船舱、货仓、车厢和集装箱等运载工具。
5.国家其他有关法律、法规规定须经出入境检验检疫机构检验的进出口商品、物品、动植物等。
进口商品报检查验流程:
一类是列入《种类表》和合同规定由我国商检机构检验出证的进口商品。进口商品到货后,由收货人或代理报关公司向口岸商检机构报验,填写进口货物检验申请书,并提供合同、发票、提单、装箱单等有关资料和单证,检验机构接到报验后,对该批货物进行检验,合格后,在进口货物报关单上加盖印章,海关据此放行。
另一类是不属上一类的进口商品,由收货人或代理报关公司向所在地区的商检机构申报进口商品检验,自行检验或由商检机构检验,自行检验须在索赔期内将检验结果报送商检机构,若检验不合格。应及时向商检机构申请复验并出证,以便向外商提出索赔。
东方联代理食品进口清关,进口专家制定进口方案,规范申报,熟悉商检查验重点,现场配合查验,提交相关单证,保障货物顺利通关。
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